一、岗位工作内容：
1.负责公司质量管理体系（ISO13485）及医疗器械生产质量管理规范合规性工作，组织年度企业体系内审，并每季度滚动检查，定期向管代、总经理汇报体系工作，每年提交体系自查报告，并负责公司文件管理；
2.负责公司医疗器械产品的注册申报（有源或无源产品），包括组织样品的生产送检、产品注册资料的编制以及对接药监局各部门工作；
3.负责公司项目申报以及投标类资料的编制，如新产品产业化项目申报资料、标书制作、贷款类项目资料等；
二、任职要求：
1.法律、医药、中文、管理类专业本科以上学历，3年以上医疗器械或药品注册经验，有经验者学历不限。
2.熟悉医疗器械相关的法律、法规等相关规定。
3.能独立编制医疗器械注册文件及申报（有源或无源产品）。
4.具备良好的资料查询、整合技能；
5.熟悉质量管理体系（ISO13485及医疗器械生产质量管理规范），能编制相应的质量管理制度，有内审经验。
6.能熟练使用常用办公软件，文档编辑能力良好。
7.性格开朗，具备良好的协调与沟通能力，有团队精神。
    重点高校本科生愿意挑战本岗位的也可以考虑！
联系我时，请说是在北海招聘网上看到的，谢谢！